第一報につき詳細がない場合、詳細情報の有無は「なし」をチェックする
| 医薬品治験 | |
|---|---|
| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式12 | 重篤な有害事象に関する報告書 （医薬品治験）  |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
| 医薬品製造販売後臨床試験 | |
|---|---|
| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式13 | 重篤な有害事象に関する報告書 （医薬品製造販売後臨床試験） |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
| 医療機器治験 | |
|---|---|
| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式14 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 （医療機器治験） |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
| 医療機器製造販売後臨床試験 | |
|---|---|
| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式15 | 有害事象及び不具合に関する報告書 （製造販売後臨床試験） |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
| 再生医療等製品治験 | |
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| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式19 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 （再生医療等製品治験） |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
| 再生医療等製品製造販売後臨床試験 | |
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| 書式番号 | 提出書類 |
| 書式20 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 （再生医療等製品製造販売後臨床試験） |
| 詳細記載用書式 | 詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 |
