インフォメーション｜長崎大学病院臨床研究センター

INFORMATION一覧
（2025年度）

2025.04.24

「2025年度臨床研究に関する研修会（QbD研修会）」開催のご案内
日時：2025年6月26日（木） 17:00〜18:30（90分）
内容：第1回 QbD研修会（※QbD：Quality by Design）
　　　1.RBAやQbDが持つ目的・意義：ミニレクチャー
　　　2.模擬課題のグループワーク
場所：長崎大学病院中央診療棟2F　第一会議室（対面開催）
特別講師：平山清美　先生（MSD株式会社/Quality Manager）
○ 事前申込フォーム（2025年6月19日(木) 17：00締切）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2025.04.18

「委員名簿」を更新しました。
2025.04.14

院内臨床検査「院内基準値：検査部・細胞療法部ガイドブック第14版」（WEB版・使用開始日：2025年4月14日）を掲載しました。
2025.04.11

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【消化器内科】【脳神経外科】【眼科】【小児科】【臨床検査科・検査部】【光学医療診療部】【集中治療部】【看護部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2025.04.11

「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2025.04.07

「当院での治験の流れ：新規申請（ヒアリング）」を更新しました。
「書式一覧：ひな形」を更新しました。
2025.04.01

「2025年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年4月14日（月） 16:00〜17:30（質疑応答30分を含む90分）
内容：臨床研究の体制における役割と責務
講師：富山大学附属病院臨床研究開発推進センター
　　　副センター長・特命教授　寺元剛　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール

（2024年度）

2025.03.27

「2024年度治験・倫理審査委員会委員研修」へ研修会資料 ①・②・③を掲載しました。
2025.03.26

「2024年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修」へ演習資料Part1・Part2を掲載しました。
2025.03.25

「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「精度管理：臨床検査各種認定証」を更新しました。
「施設調査Ｑ＆Ａ」を更新しました。
2025.03.21

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【リウマチ・膠原病内科】【消化器内科】【胃・食道外科】【乳腺・内分泌外科】【脳神経外科】【泌尿器科・腎移植外科】【小児科】【臨床検査科・検査部】【細胞療法部】【薬剤部】【臨床疫学】へ新規掲載しました。
2025.02.19

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【リウマチ・膠原病内科】【消化器内科】【脳神経内科】【呼吸器外科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【乳腺・内分泌外科】【泌尿器科・腎移植外科】【眼科】【耳鼻咽喉科】【臨床検査科・検査部】【口腔外科】【感染制御教育センター】【薬剤部】【原爆後障害医療研究所】へ新規掲載しました。
2025.02.14

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年3月7日（金） 17:30〜18:30
内容：大学の研究を社会実装化する方法について
講師：QBキャピタル合同会社シニアアソシエイト　具島三佳　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2025.02.14

「開催日程」（2025年度4月〜6月）を掲載しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2025.02.03

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年2月26日（水）17:30〜18:30
内容：研究と知的財産
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　藤原　雄介
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2025.01.29

「開催日程」（2025年度4月）を掲載しました。
2025.01.24

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年3月6日（木） 12:00〜13:30（質疑応答30分を含む90分）
内容：分散型臨床試験で臨床研究を加速する
講師：九州大学病院ARO次世代医療センター助教　小早川優子　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2025.01.24

「治験関連規程：治験関係規程」を更新しました。
「治験審査委員会：内規」を更新しました。
2025.01.24

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【内分泌･代謝内科】【乳腺・内分泌外科】【小児科】【細胞療法部】へ新規掲載しました。
2025.01.16

「現在実施中の治験」（2025年1月8日時点）を掲載しました。
2025.01.08

「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「施設調査Ｑ＆Ａ」を更新しました。
2025.01.07

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年2月19日（水）17:00〜18:00
内容：モニタリングについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　金丸　由美子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2025.01.07

「当院での治験の流れ：新規申請（ヒアリング）」を更新しました。
「書式一覧」を更新しました。
「書式一覧：統一書式（企業治験）」を更新しました。
「書式一覧：統一書式（医師主導治験）」を更新しました。
2024.12.25

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年2月10日（月）16:00〜17:15（質疑応答15分を含む75分）
内容：信頼性と効率を両取り！QMSとRBAで研究をもっと楽しく！
講師：東北大学病院臨床試験データセンター特任講師　髙田宗典　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.12.25

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年1月31日（金）17:00〜18:00
内容：適切な研究実施のために知っておくべきこと
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　井川　敬／辻　良香
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.12.25

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【リウマチ・膠原病内科】【循環器内科】【泌尿器科・腎移植外科】【耳鼻咽喉科】【産科婦人科】【精神科神経科】【細胞療法部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.12.20

「2024年度上級CRC養成研修」開催のご案内
日時：2025年1月18日（土）10:00～15:00
場所：出島メッセ長崎（現地のみ）
応募方法：Web申し込み（応募期間：2024年10月7日(月)〜~~12月20日(金)~~ 2025年1月7日(火)へ延長）
○ 案内ポスター
○ 研修生募集要項
2024.12.19

「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.12.16

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【脳神経内科】【泌尿器科・腎移植外科】へ新規掲載しました。
2024.12.11

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2025年1月23日（木）17:00〜18:00
内容：研究者ができる臨床研究のデータマネジメント
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　田代　茂樹
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.12.02

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【循環器内科】【血液内科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【脳神経外科】【放射線科・放射線部】【口腔外科】【看護部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.11.27

「モニタリング・監査」を更新しました。
2024.11.15

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年12月5日（木）14:00〜15:00
内容：過去の不適合・逸脱事案から見直そう！
　　　適切な臨床研究実施に向けた要注意ポイント
講師：長崎大学病院臨床研究センター管理ユニット　天本　翔子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.11.14

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【産科婦人科】【高度救命救急センター】【細胞療法部】へ新規掲載しました。
2024.11.11

「現在実施中の治験」（2024年10月31日時点）を掲載しました。
2024.11.11

「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.11.11

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【リウマチ・膠原病内科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【脳神経外科】【産科婦人科】【小児科】【病理診断科・病理部】【看護部】【実践薬学】へ新規掲載しました。
2024.11.05

「2024年度治験・倫理審査委員会委員研修」開催のご案内
日時：2025年2月15日（土）9:30～16:00
場所：出島メッセ長崎（現地開催）
応募方法：Web申し込み（応募期間：2024年11月1日(金)〜2025年1月17日(金)）
○ 案内ポスター
○ 募集要項
2024.10.30

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年11月26日（火）17:00〜18:00
内容：特定臨床研究をおこなう上でのポイント
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　清水　俊匡
　　　長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　住吉　玲美
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.10.30

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年11月15日（金）17:00〜18:10
内容：医薬品の研究開発のプロセス～基礎研究から上市まで～
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　川﨑　富久
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.10.23

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【内分泌･代謝内科】【消化器内科】【泌尿器科・腎移植外科】【口腔外科】【光学医療診療部】【細胞療法部】【感染制御教育センター】へ新規掲載しました。
2024.10.18

＜重要＞COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用変更
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
2024.10.15

「2024年度上級CRC養成研修」開催のご案内
日時：2025年1月18日（土）10:00～15:00
場所：出島メッセ長崎（現地のみ）
応募方法：Web申し込み（応募期間：2024年10月7日(月)〜12月20日(金)）
○ 案内ポスター
○ 研修生募集要項
2024.10.15

院内臨床検査「院内基準値：検査部・細胞療法部ガイドブック第13版」（WEB版・使用開始日：2024年10月15日）を掲載しました。
2024.10.11

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【消化器内科】【循環器内科】【脳神経内科】【呼吸器外科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【放射線科・放射線部】【薬剤部】【原爆後障害医療研究所】へ新規掲載しました。
2024.10.10

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年10月29日（火）16:00〜17:00
内容：できることから始めるRBA（Risk Based Approach）
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　矢野　浩史
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.10.08

「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「施設調査Ｑ＆Ａ」を更新しました。
「院内臨床検査：外注検査項目一覧」を更新しました。
「開催日程」（2024年度1月～3月）を掲載しました。
2024.10.07

「2024年度上級CRC養成研修」開催のご案内
日時：2025年１月18日（土）10:00～15:00
場所：出島メッセ長崎（現地のみ）
応募方法：Web申し込み（応募期間：2024年10月7日(月)〜12月20日(金)）
○ 研修生募集要項
2024.09.30

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【リウマチ・膠原病内科】【泌尿器科・腎移植外科】【臨床検査科・検査部】【高度救命救急センター】へ新規掲載しました。
2024.09.25

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年10月17日（木）17:30〜18:30
内容：医師主導治験・特定臨床研究を適切に進めるために
　　　－逸脱（不適合）事例をふまえて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.09.18

「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.09.06

「過去に実施した治験の一覧」（2004年～2024年）を掲載しました。
2024.09.06

「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「施設調査Ｑ＆Ａ」を更新しました。
2024.08.26

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【呼吸器外科】【胃・食道外科】【脳神経外科】【泌尿器科・腎移植外科】【小児科】【総合診療科】【口腔外科】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.08.23

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年9月26日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究の信頼性確保のために－品質管理について
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.08.22

「現在実施中の治験」（2024年8月21日時点）を掲載しました。
2024.08.22

「開催日程」（2024年度10月〜12月）を掲載しました。
2024.08.14

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【リウマチ・膠原病内科】【消化器内科】【循環器内科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【眼科】【皮膚科・アレルギー科】【小児科】【臨床検査科・検査部】【矯正歯科】【看護部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.08.14

「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「治験実施可能疾患（診療実績）」（2024年8月時点）を掲載しました。
2024.08.09

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年9月13日（金）16:00〜17:30（質疑応答30分を含む）
内容：臨床研究者というキャリアパス
講師：順天堂大学大学院医学研究科循環器内科学講座准教授　末永　祐哉　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.08.07

「精度管理：臨床検査各種認定証」を更新しました。
「精度管理：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「施設調査Ｑ＆Ａ」を更新しました。
2024.07.31

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年9月6日（金）17:30〜19:00
内容：質的研究の考え方・拡がり・実践
講師：広島大学大学院国際協力研究科　博士（教育学）　郷司　寿朗　先生
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.07.26

「当院で発生した重大な不適合」のご報告について
2024.07.23

「現在実施中の治験」（2024年7月19日時点）を掲載しました。
2024.07.23

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.07.16

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年8月5日（月）16:30〜17:45
内容：研究に携わる人みんなに知っておいてほしい
　　　「測定と測定バイアスの話」
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　川添　百合香
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.07.16

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【腎臓内科】【リウマチ・膠原病内科】【循環器内科】【脳神経外科】【眼科】【皮膚科・アレルギー科】【小児科】【放射線科・放射線部】【臨床検査科・検査部】【口腔・顎・顔面インプラントセンター】【光学医療診療部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.07.10

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2024.07.01

「2024年度臨床研究に関する研修会（データマネジメントワークショップ）」開催のご案内
日時：2024年7月26日（金）16:00〜17:30
内容：正確な症例情報を収集するために
　　　－便利なExcel機能の紹介
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　黒田　祥平
○ 事前申し込みフォーム（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.07.01

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年7月18日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究における安全性報告時の留意点
　　　－関連用語の説明、報告時の記載ポイントほか
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.06.20

「現在実施中の治験」（2024年6月17日時点）を掲載しました。
2024.06.20

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.06.14

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【胃・食道外科】【脳神経外科】【泌尿器科・腎移植外科】【麻酔科】【感染制御教育センター】【原爆後障害医療研究所】へ新規掲載しました。
2024.06.13

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年7月9日（火）16:30〜17:30
内容：欠測を含むデータを解析する際に知っておいて欲しいこと
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　川添　百合香
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.06.13

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年7月4日（木）17:30〜18:30
内容：モニタリングについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　金丸　由美子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.06.11

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【消化器内科】【循環器内科】【血液内科】【心臓血管外科】【リハビリテーション科・リハビリテーション部】【細胞療法部】【原爆後障害医療研究所】へ新規掲載しました。
2024.06.10

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年6月21日（金）16:00〜17:15
内容：生存時間解析の基礎と一歩先へ
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　佐藤　俊太朗
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.06.10

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
院内臨床検査「院内基準値：検査部・細胞療法部ガイドブック第12版」（WEB版・使用開始日：2024年6月10日）を掲載しました。
2024.05.31

「現在実施中の治験」（2024年5月24日時点）を掲載しました。
「お問い合わせ」へ（治験に関すること）を掲載しました。
2024.05.31

「治験」INDEXへ（お問い合わせ窓口）を掲載しました。
2024.05.24

「治験関連規程」を更新しました。
2024.05.20

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【呼吸器内科】【消化器内科】【心臓血管外科】【脳神経外科】【整形外科】【産科婦人科】【口腔診断・情報科学分野（歯科放射線室）】【薬剤部】【口腔病理学】へ新規掲載しました。
2024.05.17

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年6月5日（水）16:00〜17:15
内容：P値に振り回されないための仮説検定とP値の話
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　佐藤　俊太朗
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.05.13

「現在実施中の治験」（2024年4月10日時点）を掲載しました。
2024.05.13

「施設情報：Ｑ＆Ａ」を更新しました。
「精度管理情報：各種認定証」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「開催日程」（2024年度7月〜9月）を掲載しました。
「委員名簿」を更新しました。
2024.05.08

当院の臨床研究情報（オプトアウト：臨床研究に関する情報公開）【内分泌・代謝内科】【循環器内科】【脳神経内科】【大腸・肛門外科】【肝胆膵外科・肝移植外科】【乳腺・内分泌外科】【脳神経外科】【眼科】【皮膚科・アレルギー科】【産科婦人科】【小児科】【麻酔科】【臨床検査科・検査部】【口腔外科】【口腔診断・情報科学分野（歯科放射線室）】【光学医療診療部】【感染制御教育センター】【感染症医療人育成センター】【看護部】【薬剤部】へ新規掲載しました。
2024.05.02

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年5月30日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究初心者研修（法）
講師：長崎大学病院臨床研究センター管理ユニット　中島　佐和子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.05.02

「2024年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年5月22日（水）17:30〜18:30
内容：臨床研究初心者研修（指針）
講師：長崎大学病院臨床研究センター管理ユニット　中島　佐和子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の研修会開催スケジュール
2024.04.30

長崎大学病院臨床研究センターウェブサイトをリニューアル公開しました。
2024.04.11

「委員名簿」を更新しました。
2024.04.08

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「新規申請手続き：（１）新規申請の流れ」を更新しました。
「書式一覧：当院書式」を更新しました。
「委員名簿」を更新しました。
2024.04.08

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（細胞療法部）、（口腔管理センター）、（小児科）、（循環器内科）、（腫瘍外科（第一外科））、（薬剤部）、（皮膚科・アレルギー科）、（病理診断科・病理部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（血液内科）、（麻酔科）、（看護部）、（第二内科）を掲載/更新しました。

（2023年度）

2024.03.26

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
2024.03.12

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（泌尿器科）、（放射線科）、（感染制御教育センター）、（脳神経内科）、（脳神経外科）、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（薬剤部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（整形外科）、（第一内科）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載/更新しました。
2024.03.08

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年３月２７日（水）17:30〜18:30
内容：治験責任医師・分担医師の役割・責務
講師：長崎大学病院臨床研究センター副センター長　鶴丸　雅子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.03.07

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「新規申請（ヒアリング）」を更新しました。
2024.03.01

「2023年度研究審査委員会委員向け研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年３月１４日（木）17:30〜18:30（60分）
内容：研究倫理審査のポイント
講師：長崎大学病院臨床研究センターセンター長　山本　弘史
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
2024.02.28

「現在実施中の治験」（2024年2月22日時点）を掲載しました。
2024.02.28

「会議の記録の概要」（2023年度9月〜12月）を掲載しました。
2024.02.27

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年３月１５日（金）17:00〜18:00
内容：適切な研究実施のために知っておくべきこと
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　井川　敬
　　　長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　辻　良香
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.02.20

「2023年度研究審査委員会委員向け研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年３月４日（月）17:30〜18:30（60分）
内容：倫理審査委員会に求められること
　　　～FERCAP（アジア西太平洋地域倫理審査委員会連絡会議）認証更新審査の経験から～
講師：長崎大学病院臨床研究センター管理ユニット長　福島　千鶴
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
2024.02.09

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2024.02.05

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（感染制御教育センター）、（耳鼻咽喉科）、（循環器内科）、（眼科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（皮膚科・アレルギー科）、（情報病理学）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載/更新しました。
2024.02.01

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年３月１２日（火）17:30〜18:40（70分）
内容：システム(REDCapなど)を活用して効率的に治験/臨床研究を実施しよう
講師：山﨑　純子　先生
　　　（神戸大学医学部附属病院　臨床研究推進センター　研究実施部門　特命専門員）
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.02.01

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年２月１６日（金）17:30〜18:30（60分）
内容：モニタリングについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　金丸由美子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.01.24

「2023年度研究審査委員会委員向け研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年２月２１日（水）17:30〜18:30（60分）
内容：審査のポイントと委員会設置機関のルールの在り方
講師：長崎大学病院薬剤部/臨床研究センター管理ユニット　中島佐和子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.01.24

「現在実施中の治験」（2024年1月23日時点）を掲載しました。
2024.01.24

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「開催日程」（2024年度4月〜6月）を掲載しました。
2024.01.15

「2023年度研究審査委員会委員向け研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年２月９日（火）17:00〜18:20（80分）
内容：◇ 一括審査のポイント
　　　◇ 倫理審査の承認基準とは
講師：稲野　彰洋先生
　　　福島県立医科大学附属病院臨床研究センター特任教授
　　　（ACTIVATO東北臨床研究審査機構）
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.01.09

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年１月２３日（火）17:00〜18:15（75分）
内容：“ベンチャーキャピタリストから見た”
　　　　アカデミアの研究を実用化するために必要なことと評価のポイント
講師：栗原　哲也　先生
　　　（新生キャピタルパートナーズ株式会社 / NLSパートナーズ株式会社パートナー）
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2024.01.05

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（形成外科）、（泌尿器科）、（原爆後障害医療研究所）、（脳神経外科）、（循環器内科）、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（皮膚科・アレルギー科）、（病理診断科・病理部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（整形外科）、（第一内科）、（麻酔科）、（第二内科）、（その他）を掲載/更新しました。
2023.12.27

「現在実施中の治験」（2023年12月25日時点）を掲載しました。
2023.12.27

「施設情報」を更新しました。
「書式一覧：当院書式」を更新しました。
2023.12.21

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2024年１月２５日（木）17:00〜18:00
内容：研究者ができる臨床研究のデータマネジメント
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　田代茂樹
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.12.18

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.12.07

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（眼科）、（消化器内科）、（薬剤部）、（リハビリテーション部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載/更新しました。
2023.12.05

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年１２月２０日（水）17:30〜18:30
内容：モニタリングについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　金丸由美子
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.12.01

「変更手続き：（１）変更手続き」を更新しました。
2023.11.29

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「会議の記録の概要」（2023年度7月〜8月）を掲載しました。
2023.11.27

「2023年度臨床研究に関する研修会」開催のご案内
日時：2023年１２月１４日（木）16:00〜17:30（90分）
内容：--正確な症例情報を収集するために --便利なExcel機能の紹介
　　　 ◇解析者の求めるデータとは？（講義：約15分）
　　　 ◇便利なExcel機能の紹介と演習（演習：約75分）
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　黒田　祥平
場所：長崎大学病院中央診療棟4F 多目的研修室(奥)
定員：15名
持ち物：ノートパソコン
対象：研究を実施する者、データマネジメント業務を行う者
○ 申込みフォーム
　※当日まで受付ますが、定員(15名)になり次第締め切らせていただきます。
○ 今後の開催スケジュール
2023.11.20

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年１２月７日（木）17:00〜18:00
内容：日々忙しい研究者がコスパ良く論文を書くためのTips
講師：中島　誉也　先生
（長崎大学病院初期研修医/長崎大学大学院医歯薬総合研究科麻酔科学専攻）
対象：研究者、研究に携わる者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.11.14

「開催日程」（2023年度1月〜3月）を掲載しました。
2023.11.13

「現在実施中の治験」（2023年11月1日時点）を掲載しました。
2023.11.13

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.11.07

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（泌尿器科）、（放射線科）、（感染制御教育センター）、（細胞療法部）、（小児科）、（循環器内科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（皮膚科・アレルギー科）、（情報病理学）、（リハビリテーション部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載しました。
2023.10.19

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年１１月１０日（金）17:00〜18:00
内容：製薬企業における医薬品の研究開発の流れについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　川﨑　富久
対象：研究者、研究に携わる者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.10.10

「施設情報」を更新しました。
2023.10.05

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（感染制御教育センター）、（脳神経外科）、（小児科）、（腫瘍外科（第一外科））、（口腔顎顔面外科室）、（病理診断科・病理部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第二内科）を掲載しました。
2023.10.04

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.09.28

「現在実施中の治験」（2023年9月26日時点）を掲載しました。
2023.09.26

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
【前編】
日時：2023年１０月２６日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究・医師主導治験に必要な補償と保険の基礎知識前編
講師：田中英夫先生（株式会社カイトー）
対象：研究者、事務局業務担当者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
【後編】
日時：2023年１１月３０日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究・医師主導治験に必要な補償と保険の基礎知識後編
講師：田中英夫先生（株式会社カイトー）
対象：研究者、事務局業務担当者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.09.21

「新規申請手続き：（２）ヒアリング（web）」を更新しました。
「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.09.14

「2023年度臨床研究に関する研修会」開催のご案内
日時：2023年１０月１２日（木）16:30〜18:00
内容：データの質を確保するために何をするか
　　　ー出口管理からプロセス管理、そしてQuality by Designへー
講師：千葉大学医学部附属病院臨床試験部特任教授　花輪道子先生
場所：長崎大学病院　第3講義室 ※現地開催のみ、定員100名
対象：研究を実施する者、データマネジメント業務を行う者
○ 申込みフォーム（事前申込が必要です。）
○ 今後の開催スケジュール
2023.09.13

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年１０月４日（水）17:00〜18:00
内容：欠測を含むデータを解析する際に知っておいて欲しいこと
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　川添　百合香
対象：研究を実施する者、統計解析業務を行う者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.09.07

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（泌尿器科）、（細胞療法部）、（脳神経外科）、（小児科）、（循環器内科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（血液内科）、（麻酔科）、（第二内科）、（その他）を掲載しました。
2023.09.01

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年９月２８日（木）17:30〜18:30
内容：医師主導治験・特定臨床研究における逸脱(不適合)と安全性情報の取り扱い
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
対象：研究者、事務局業務担当者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.08.23

「施設情報」を更新しました。
「会議の記録の概要」（2022年度6月〜2023年度6月）を掲載しました。
2023.08.23

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年９月１５日（金）17:00〜18:00
内容：推定したいことに焦点をあてた新しい臨床試験の考え方：Estimand
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　佐藤　俊太朗
対象：研究を実施する者、統計解析業務を行う者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.08.16

「現在実施中の治験」（2023年8月1日時点）を掲載しました。
2023.08.16

「施設情報」を更新しました。
「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「新規申請手続き：（２）ヒアリング（web）」を更新しました。
「変更手続き：（１）変更手続き」を更新しました。
「モニタリング・監査」を更新しました。
2023.08.08

「情報公開文書のひな形」を更新しました。
2023.08.08

「新規申請手続き：（２）ヒアリング（web）」を更新しました。
「精度管理情報：各種認定書・参加証」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「開催日程」（2023年度10月〜12月）を掲載しました。
2023.08.02

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（心臓血管外科）、（泌尿器科）、（放射線科）、（細胞療法部）、（脳神経外科）、（腫瘍外科（第一外科））、（医療教育開発センター）、（消化器内科）、（移植・消化器外科（第二外科））、（看護部）、（第二内科）を掲載しました。
2023.07.28

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年８月２９日（火）17:00〜18:00
内容：研究と知的財産
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　藤原　雄介
対象：研究に際して特許等に興味がある者
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.07.10

「委員名簿」を更新しました。
2023.07.07

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年８月２２日（火）17:00〜18:00
内容：特定臨床研究をおこなう上でのポイント
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　清水俊匡
　　　長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　住吉玲美
対象：医師、歯科医師、特定臨床研究に興味がある者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.07.04

「現在実施中の治験」（2023年6月20日時点）を掲載しました。
2023.07.04

「施設情報」を更新しました。
「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.07.03

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（精神神経科）、（泌尿器科）、（放射線科）、（細胞療法部）、（小児科）、（循環器内科）、（腫瘍外科（第一外科））、（医療教育開発センター）、（口腔顎顔面外科室）、（薬剤部）、（皮膚科・アレルギー科）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（麻酔科）、（その他）を掲載しました。
2023.06.28

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年７月２０日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究の信頼性確保のために
　　　ーあとで慌てないための心得
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
対象：研究者、研究を支援する者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.06.09

「現在実施中の治験」（2023年5月22日時点）を掲載しました。
2023.06.09

「新規申請手続き：（２）ヒアリング（web）」を更新しました。
2023.06.09

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年７月６日（木）16:00〜17:00
内容：不適合・逸脱事案から押さえたい！
　　　臨床研究実施における要注意ポイント
講師：長崎大学病院臨床研究センター管理ユニット　天本　翔子
対象：研究者、研究を支援する者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.06.08

＜重要＞COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用について
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
2023.06.06

「施設情報」を更新しました。
「新規申請手続き：（２）ヒアリング（web）」を更新しました。
「書式一覧：当院書式」を更新しました。
2023.06.02

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.06.01

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（形成外科）、（光学医療診療部）、（眼科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（薬剤部）、（高度救命救急センター）、（麻酔科）、（第二内科）を掲載しました。
2023.05.26

「開催日程」（2023年度7月〜9月）を掲載しました。
2023.05.25

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年６月２３日（金）17:30〜18:30
内容：モニタリングについて
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　金丸　由美子
対象：研究に携わる者、モニター、臨床研究支援に興味がある者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.05.23

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
2023.05.16

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年６月８日（木）17:30〜18:30
内容：臨床研究における安全性情報に関する話題
　　　‐特定臨床研究を中心に
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　上沢　修
対象：研究者、研究に携わる者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.05.15

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（放射線部）、（泌尿器科）、（原爆後障害医療研究所）、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（皮膚科・アレルギー科）、（集中治療部）、（移植・消化器外科（第二外科））、（整形外科）、（第一内科）、（看護部）、（検査部）、（その他）を掲載しました。
2023.05.02

「現在実施中の治験」（2023年4月20日時点）を掲載しました。
2023.04.26

「2023年度臨床研究に関する研修会（オンライン研修会）」開催のご案内
日時：2023年５月２２日（月）17:00〜18:00
内容：疫学・統計学からみた責任ある研究活動
講師：長崎大学病院臨床研究センター支援ユニット　佐藤　俊太朗
対象：研究を実施する者、統計解析業務を行う者等
○ ZOOM事前登録（当日まで受付可）
○ 今後の開催スケジュール
2023.04.20

院内検査値の正常範囲「検査部・細胞療法部ガイドブック第11版」「外注検査項目一覧」を掲載しました。
「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。
「委員名簿」を更新しました。
2023.04.06

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」を更新しました。
「委員名簿」を更新しました。
2023.04.06

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（産婦人科）、（泌尿器科）、（光学医療診療部）、（原爆後障害医療研究所）、（感染制御教育センター）、（小児科）、（循環器内科）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（高度救命救急センター）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載しました。

更新履歴
（2012年度〜2022年度）

更新履歴
（2006年〜2011年度）

インフォメーション

INFORMATION一覧 （2025年度）

（2024年度）

（2023年度）

INFORMATION一覧
（2025年度）